盐酸安罗替尼（福可维）是由正大天晴自主研发的1类新药，继2018年5月在中国获批第1个适应症（NSCLC三线治疗）后，近日，安罗替尼第2个适应症-软组织肉瘤以Ⅱb期临床数据在中国获批上市，成为我国首个用于治疗软组织肉瘤的靶向药物，填补国内晚期软组织肉瘤二线治疗的空白！
软组织肉瘤是一类恶性程度很高的肿瘤，病情发展迅速、病程短，致死率极高。目前治疗方法除手术切除外，多采用化疗手段进行治疗，但存在多数软组织肉瘤对化疗不敏感的问题，靶向、免疫药物治疗探索是这类少见肿瘤的重要研究方向。
正大天晴公司从2011年起，先后注册发起盐酸安罗替尼胶囊I期、治疗软组织肉瘤的II期及关键注册IIb期临床试验，均由医科院肿瘤医院牵头完成。试验期间，安罗替尼表现满意的疗效及安全性，与安慰剂相比，安罗替尼治疗组可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存期（PFS）延长4.84个月，肿瘤复发风险降低67%，且不良反应发生率低，严重程度轻，以1-2级为主，多数可控，患者患者耐受性较好。
